Wie Fenistil 1 mg-Dragees aussehen und Inhalt der Packung
Fenistil 1 mg-Dragees sind kleine, weiße, bikonvexe (beidseitig gewölbte), überzogene Tabletten.
Packungsgrößen: 10, 30 und 200 Stück in Blisterpackungen. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH Bahnhofbichl 13 A-6391 Fieberbrunn Tel. +43 / (0)5354 563350 E-Mail: gsk@gebro.com Z.Nr.: 12146
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2018.
Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Symptome und Anzeichen einer Überdosierung mit H1-Antihistaminika können sein
Zunächst ZNS-Dämpfung mit Sedierung (vor allem bei Erwachsenen), gefolgt von ZNS-Stimulierung und antimuskarinen Effekten (vor allem bei Kindern und älteren Personen) mit Agitiertheit, Ataxie, Halluzinationen, Tremor, Konvulsionen, Harnretention und Fieber. Hypotonie, Koma und kardiorespiratorischer Kollaps können folgen.
Therapie
Die weitere Behandlung sollte, soweit klinisch angezeigt oder soweit verfügbar, vom nationalen Giftinformationszentrum empfohlen, erfolgen.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. BEENDEN Sie die Einnahme von Fenistil Dragees und begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn bei Ihnen eine der folgenden Beschwerden, die Anzeichen einer allergischen Reaktion sein können, auftritt:
- Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken
- Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
- starker Juckreiz der Haut mit rotem Ausschlag oder erhöhten Stellen, Muskelkrämpfe
Diese Nebenwirkungen sind
sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
Andere Nebenwirkungen, die auftreten können, sind in der Regel leicht und vorübergehend. Weitere häufige Nebenwirkungen können vor allem zu Beginn der Behandlung auftreten.
Manche Nebenwirkungen sind
sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Manche Nebenwirkungen sind
häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Manche Nebenwirkungen sind
selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
- Unruhe
- Kopfschmerzen, Schwindel
- Magenverstimmung, Übelkeit, Trockenheit in Mund oder Rachen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH 5 Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/
