Ascorbisal darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure oder andere Salicylate, Vitamin C oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels.
- wenn Sie in der Vergangenheit schon einmal unter Asthma litten, das durch Acetylsalicylsäure oder ähnlich wirkende schmerzlindernde Arzneimittel, so genannte nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR), ausgelöst wurde.
- während des letzten Drittels der Schwangerschaft.
- wenn Sie an einem Magen-Darm-Geschwür, an Magen-Darm-Blutungen oder einem Magen-Darm-Durchbruch leiden.
- wenn Sie in der Vergangenheit bereits mehr als einmal an einem Magen-Darm-Geschwür, einer Magen-Darm-Blutung oder einem Magen-Darm-Durchbruch gelitten haben.
- bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung bzw. einer Störung der Blutgerinnung.
- bei starken Blutungen oder erhöhtem Blutungsrisiko (z.B. vor bzw. unmittelbar nach Operationen).
- bei schwerer Herzschwäche.
- bei schwerer Leberfunktionsstörung.
- bei schwerer Nierenfunktionsstörung.
- zusammen mit Methotrexat (Arzneimittel zur Unterdrückung von Tumorwachstum und Immunreaktionen) in höheren Dosen (15 mg pro Woche und mehr).
- zusammen mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln.
- bei Hyperoxalurie (bestimmte Erkrankung mit Neigung zur Bildung von Nierensteinen).
- bei Windpocken oder Grippe, wenn sie bei Kindern auftreten.
- wenn Sie weniger als 30 kg Körpergewicht haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ascorbisal einnehmen.
- Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ascorbisal ist erforderlich
- wenn Sie allergisch gegen andere entzündungshemmende Arzneimittel sind oder andere Allergien haben.
- wenn Sie schon einmal ein Geschwür oder eine Blutung im Magen-Darm-Trakt oder Gastritis (Magenschleimhautentzündung) hatten.
- bei Herzschwäche, Leber- oder Nierenfunktionsstörung.
- wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung leiden und Dialysepatient sind: Sie sollten pro Tag nicht mehr als 50 bis 100 mg Vitamin C einnehmen, da es sonst zu hohen Oxalatkonzentrationen im Blut (Hyperoxalämie) und dadurch bedingt zur Bildung von Oxalatkristallen in den Nieren (Nierensteine) kommen kann. In diesem Fall ist Ascorbisal nicht für Sie geeignet.
- bei Neigung zu Nieren- oder Harnsteinen: Wenn Sie in der Vergangenheit schon mehrfach Nierensteine hatten, sollten Sie nicht mehr als 100 bis 200 mg Vitamin C täglich einnehmen.
- wenn Sie an Asthma leiden, da das Risiko einer Überempfindlichkeitsreaktion erhöht ist.
- bei krankhaft verlängerten oder verstärkten Monatsblutungen.
Wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen, dürfen Sie Ascorbisal nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt und unter strenger ärztlicher Überwachung einnehmen.
Magen-Darm-Trakt
Achten Sie während der Einnahme von Ascorbisal auf Anzeichen einer Erkrankung im Magen-Darm-Trakt, da während der Behandlung Blutungen und/oder Geschwüre sowie Durchbrüche auftreten können, auch ohne vorherige Beschwerden oder eine entsprechende Vorgeschichte.
Das relative Risiko ist höher bei älteren Patienten, Personen mit niedrigem Körpergewicht und bei mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln behandelten Patienten.
Warnhinweise für solche Erkrankungen können sein:
- Bauchschmerzen,
- Bluterbrechen,
- kaffeesatzartiges Erbrechen,
- Schwarzfärbung des Stuhls.
In diesen Fällen unterbrechen Sie bitte die Einnahme von Ascorbisal sofort und sprechen Sie unverzüglich mit einem Arzt.
Operationen
Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure hemmt das Aneinanderhaften von Blutplättchen, daher besteht erhöhte Blutungsgefahr bei Operationen (auch bei kleineren, wie z.B. zahnärztlichen Eingriffen). Informieren Sie bitte vor sämtlichen Operationen Ihren Arzt, wenn Sie Ascorbisal einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben.
Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure verändert den Harnsäurespiegel im Blut.
Empfängnisverhütung mit der Spirale
Falls Sie ein Intrauterinpessar („Spirale“) zur Empfängnisverhütung verwenden, beachten Sie bitte, dass der Wirkstoff Acetylsalicylsäure die Wirkung eines Intrauterinpessars abschwächen kann.
Enzymdefekte
In bestimmten Fällen von schwerem so genannten Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (eine angeborene Stoffwechselerkrankung) lösten hohe Dosen von Acetylsalicylsäure einen Zerfall der roten Blutkörperchen aus. Die Verabreichung von Acetylsalicylsäure und höheren Dosen von Vitamin C bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel darf daher ausschließlich unter ärztlicher Überwachung erfolgen.
Kopfschmerzen durch Schmerzmittel
Durch gewohnheitsmäßige Einnahme von schmerzlindernden Arzneimitteln in höherer Dosierung können Kopfschmerzen auftreten, die nicht weiter durch dieses Schmerzmittel behandelt werden dürfen. Wenden Sie sich in so einem Fall an Ihren Arzt.
Nierenschäden durch Schmerzmittel
Durch gewohnheitsmäßige langandauernde Einnahme von schmerzlindernden Arzneimitteln kann es zu Nierenschäden kommen, die bis zu einem Nierenversagen führen können.
Fieberbehandlung bei Kindern und Jugendlichen
Es besteht ein möglicher Zusammenhang zwischen Acetylsalicylsäure und dem lebensbedrohlichen Reye-Syndrom, wenn Acetylsalicylsäure an Kinder mit Fieber verabreicht wird, insbesondere bei Fieberbehandlungen von Grippe oder Windpocken.
Beim Reye-Syndrom handelt es sich um eine nicht ansteckende Erkrankung des Gehirns (Enzephalopathie) mit gleichzeitigem Leberversagen. Es tritt typischerweise nach dem Abklingen der ersten Anzeichen einer fieberhaften Erkrankung (insbesondere Windpocken und Grippe) auf. Alarmsignale sind lang andauerndes, heftiges Erbrechen, Kopfschmerzen und Bewusstseinstrübung. Wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn diese Beschwerden auftreten und informieren Sie Ihn auch über das eingenommene Arzneimittel.
Acetylsalicylsäure-hältige Arzneimittel dürfen daher an Kinder unter 12 Jahren nur auf ärztliche Verordnung hin verabreicht werden.
Weitere Informationen
Wenn Sie an Nierensteinen, an der Eisenspeicherkrankheit oder an Gastritis (Magenschleimhautentzündung) leiden, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Ascorbisal einnehmen dürfen.
Wenn Sie immer wiederkehrende Nierensteine haben, sollten Sie nicht mehr als 100 bis 200 mg Vitamin C pro Tag einnehmen.
Einnahme von Ascorbisal zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Beachten Sie bitte, dass manche andere Arzneimittel ebenfalls Acetylsalicylsäure enthalten könnten (z.B. „Grippemittel“) und es bei gleichzeitiger Anwendung zu einer Überdosierung kommen könnte.
Ascorbisal soll nicht gleichzeitig mit ähnlich wirkenden schmerzlindernden Arzneimitteln, so genannten nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), eingenommen werden.
Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Einnahme von
- blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Cumarinderivate, Heparin, Dipyridamol und Sulfinpyrazon),
- bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen (selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern, Lithium),
- Kortison, - bestimmten Arzneimitteln gegen Herzschwäche (Herzglykoside),
- Arzneimittel zur Behandlung von Rheuma (nichtsteroidale Antirheumatika),
- blutzuckersenkenden Arzneimitteln (Sulfonylharnstoffe),
- Methotrexat (Arzneimittel zur Hemmung von Tumorwachstum oder Immunreaktionen),
- Pentoxifyllin (bestimmtes durchblutungsförderndes Arzneimittel),
- Valproinsäure (bestimmtes Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie),
- entwässernden Arzneimitteln (Diuretika, z.B. Spironolacton, Furosemid),
- Arzneimitteln gegen Bluthochdruck oder Herzschwäche (ACE-Hemmer, Antihypertensiva),
- Arzneimitteln zur Behandlung von Gicht (Urikosurika, z.B. Probenecid, Sulfinpyrazon),
- lokal wirksamen Magen-Darm-Arzneimitteln (z.B. Magnesium-, Aluminium- und Kaliumsalze),
- eisenhältigen Arzneimitteln,
- bestimmten Arzneimitteln gegen zu viel Magensäure (aluminiumhaltige Antazida).
Da Acetylsalicylsäure und Vitamin C in höheren Dosierungen die Ergebnisse von bestimmten Laboruntersuchungen verändern können, informieren Sie Ihren Arzt über die Einnahme von Ascorbisal.
Einnahme von Ascorbisal zusammen mit Alkohol
Bitte vermeiden Sie den Genuss von Alkohol während der Behandlung mit Ascorbisal, da bestimmte Nebenwirkungen verstärkt werden können (Risiko einer Blutung im Magen-Darm-Trakt, verlängerte Blutungszeit).
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
Acetylsalicylsäure
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Bauchschmerz, Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Nesselsucht)
- Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): offensichtliche (Bluterbrechen, Schwarzfärbung des Stuhls) oder unbemerkte Magen-Darm-Blutungen, die sehr selten zu einer Blutarmut durch Eisenmangel führen können (diese Nebenwirkungen sind umso häufiger, je höher die Dosis ist), Einschränkung der Nierenfunktion, Überempfindlichkeitsreaktionen mit schweren Hautreaktionen (mit Blasenbildung und Hautabschälung), allergische Reaktionen, Asthma, allergisch bedingte Gesichtsschwellung, Hautblutungen, entzündliche Erkrankungen der Blutgefäße
- Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen): Blutbildveränderungen durch Knochenmarksschädigung, Zwölffingerdarmgeschwür und –durchbruch, akutes Nierenversagen, Reye-Syndrom (lebensbedrohliche Komplikationen das Gehirn und die Leber betreffend) bei Kindern und Jugendlichen (siehe „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ascorbisal ist erforderlich“), bei Patienten mit Leberschäden in der Vorgeschichte, bei jungen Rheumapatienten, bei Patienten mit rheumatischem Fieber und Lupus erythematodes (bestimmte Autoimmunerkrankung) wurden plötzliche schwere Leberfunktionsstörungen beobachtet
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Auftreten von Blutungen mit verlängerter Blutungszeit wie Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Hautblutungen. Diese Beschwerden können noch 4 bis 8 Tage nach Beendigung der Einnahme bestehen. Daraus könnte ein Blutungsrisiko bei Operationen entstehen, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Benommenheit, Unruhe, Verwirrtheit, gestörtes Sehvermögen, verminderte Hörfähigkeit, Ohrgeräusche (Tinnitus)
Vitamin C
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind im Allgemeinen keine Nebenwirkungen zu erwarten.
Sehr selten bzw. mit nicht bekannter Häufigkeit wurden Zerfall der roten Blutkörperchen (Hämolyse, insbesondere bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel), Durchfälle (bei hohen Dosen), Nierensteine und Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
